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Qualit횪 in biotech e pharma Gestione manageriale dei processi, dalla ricerca ai suoi prodotti [electronic resource] :

  • Lanati, Antonella. author.
  • 2010
Qualit횪 in biotech e pharma Gestione manageriale dei processi, dalla ricerca ai suoi prodotti [electronic resource] :
  • Data Type
    Book
  • Title/Author
    Qualit횪 in biotech e pharma[electronic resource] :Gestione manageriale dei processi, dalla ricerca ai suoi prodotti / by Antonella Lanati.
  • Author
    Lanati, Antonella., author.
  • Authors
    SpringerLink (Online service)
  • Phy Desc.
    VIII, 200 pagg. 50 figg. a colori. : online resource.
  • Contents Note
    Introduzione: 1.1 Perch챕 preoccuparsi della qualit횪? 1.2 Una filosofia di valenza universale. 1.3 Che cosa offre questo testo. 1.4 Un ?쐅razie??a??2 I concetti base della qualit횪: 2.1 Che cos?쇒?la qualit횪. 2.2 Breve storia della qualit횪. 2.3 Funzionare per processi. 2.4 Il Total Quality Management. 2.5 I principi del TQM nelle norme ISO 9000:2000. 2.6 I requisiti -- 3 Sistemi di gestione, norme e certificazione: 3.1 Norme per i Sistemi di Gestione della Qualit횪. 3.2 ISO 9004: la linea guida per il miglioramento. 3.3 Altre norme per i sistemi di gestione. 3.4 Norme e linee guida accessorie. 3.5 Certificazione -- 4 Gli strumenti per la qualit횪: 4.1 Dati di processo. 4.2 I 7 strumenti del TQM. 4.3 Problem solving -- 5 Realizzazione del prodotto o del servizio: 5.1 Qualit횪 nell?셙pproccio al cliente. 5.2 Qualit횪 di progetto. 5.3 Qualit횪 in approvvigionamento. 5.4 Qualit횪 in produzione. 5.5 Qualit횪 cliente -- 6 Norme di qualit횪 nelle scienze per la vita: 6.1 Buone pratiche e quadro legislativo. 6.2 GLP. 6.3 GCP. 6.4 GAMP. 6.5 GDP. 6.6 GMP. 6.7 Rapporto fra GMP e ISO. 6.8 Dispositivi medici e norma ISO 13485:2003 -- 7 Norme di buona fabbricazione ??GMP: 7.1 Concetti generali. 7.2 GMP in Italia e in Europa. 7.3 GMP nel resto del mondo. 7.4 Figure di un?셙zienda previste dalle GMP. 7.5 Principi -- 8 Applicazioni pratiche delle GMP: 8.1 Principi delle GMP. 8.2 Personale. 8.3 Validazione. 8.4 Documentazione. 8.5 Tracciabilit횪. 8.6 Sistema di Qualit횪 -- 9 La qualit횪 in un laboratorio clinico: 9.1 Introduzione. 9.2 Considerazioni generali. 9.3 Gestione della documentazione. 9.4 Addestramento del personale. 9.5 Flusso di lavoro del laboratorio -- 10 Qualit횪 e ricerca: 10.1 Quale ricerca? 10.2 La qualit횪 nella ricerca di base. 10.3 Qualit횪 nella ricerca applicata. 10.4 Conclusione -- 11 La qualit횪 nella sperimentazione clinica: 11.1 Generalit횪. 11.2 Protagonisti di uno studio clinico secondo le GCP. 11.3 Come si svolge una sperimentazione. 11.4 Ruoli e responsabilit횪. 11.5 Audit e ispezioni -- 12 Gli aspetti economici della qualit횪: 12.1 La classificazione dei costi di qualit횪. 12.2 Prevenire. 12.3 Ritorno degli investimenti. 12.4 Concludendo -- Bibliografia -- Norme e linee guida.
  • Topical Term
    Medicine.
    Pharmacy.
    Laboratory medicine.
    Pharmaceutical technology.
    Health administration.
    Biomedicine.
    Pharmaceutical Sciences/Technology.
    Biomedicine general.
    Pharmacy.
    Laboratory Medicine.
    Health Administration.
  • Host Item
    Springer eBooks
  • Additional Item
    Printed edition: 9788847015173
  • ISBN
    9788847015180
  • Language
    Italian